Студия iLabExpert
Эффективное управление лабораторией основано на сложной системе взаимосвязанных элементов. Для обеспечения безупречной работы и согласованного взаимодействия этих элементов необходимо описание системы менеджмента, включающее набор правил, соответствующих установленным требованиям. Однако, важно помнить, что эти правила будут реализовываться людьми. Поэтому чем более понятными и простыми будут процедуры системы менеджмента для персонала, тем меньше негативных последствий будет для лаборатории.
Наши рекомендации
- при подготовке к процедуре аккредитации
В первую очередь рекомендуем определиться с областью деятельности ИЛ, т.е. сформировать проект Области аккредитации (ОА).
Далее внимательно изучить текст каждой методики, которые будут заявлены в проекте ОА, при этом обратить внимание на требования к помещениям и условиям проведения испытаний (измерений), а так же к компетентности персонала.
Определиться с организационной и управленческой структурой с учетом возможности обеспечения беспристрастности и конфиденциальности.
Установить, задокументировать и внедрить СМ ИЛ в объеме, необходимом для обеспечения стабильного осуществления деятельности ИЛ и достоверности будущих результатов.А - при подготовке к процедуре подтверждения компетентности
В первую очередь рекомендуем провести актуализацию утвержденной ОА и сведений об оснащенности ресурсами. При необходимости определиться с проектом для расширения области деятельности ИЛ или наоборот её сокращения.
Далее провести детальный внеплановый внутренний аудит и актуализацию действующей СМ ИЛ с учетом рисков, связанных с лабораторной деятельностью, и выбором возможностей для улучшения.
При выявлении несоответствий предпринять необходимые действия для их управления и устранения с учетом последствий, а так же причин возникновения подобных несоответствий.ПК - при подготовке к процедуре расширения области аккредитацииВ первую очередь рекомендуем определиться с расширяемой областью деятельности ИЛ, т.е. сформировать проект РОА.
Далее подтвердить надлежащим образом применение выбранных методов для расширения ОА, с учетом обеспечения требуемого исполнения.
Провести детальный внеплановый внутренний аудит и актуализацию действующей СМ ИЛ с учетом рисков, связанных с лабораторной деятельностью, и выбором возможностей для улучшения.Р
С чего начинается документирование системы менеджмента в испытательной лаборатории?
С чего начинается документирование системы менеджмента в испытательной лаборатории?
Первоначальным шагом в разработке ДСМ в ИЛ является определение ключевых аспектов и требований, соответствующих специфике лаборатории. Это включает анализ процессов, установление целей и задач, а также выявление законодательных и нормативных требований, которым ИЛ должна соответствовать.
Затем проводится подробное изучение и документирование всех основных процедур, процессов и операций, выполняемых в ИЛ. Важно учесть все этапы работы, от приема образцов до обработки результатов и предоставления отчетов. Документирование должно быть понятным, последовательным и полным, чтобы обеспечить ясность в работе персонала ИЛ.
Кроме того, необходимо определить ответственных лиц, их роли и обязанности в СМ, что позволит распределить задачи и обеспечить эффективное взаимодействие между персоналом, а также обеспечить контроль и надлежащую реализацию установленных правил.
Все эти этапы являются фундаментом для разработки ДСМ, который служит основой для успешной работы ИЛ и обеспечения качества ее деятельности.