Студия iLabExpert

Процесс документирования системы
менеджмента с нами гораздо проще!

Электронная почта
iLab.expert@yandex.ru

Паспорт Испытательной лаборатории

В соответствии с п. 6.1 ГОСТ ISO/IEC 17025 лаборатория должна располагать персоналом, помещениями, оборудованием, системами и вспомогательными службами, необходимыми для управления лабораторной деятельностью и для ее осуществления

Студия iLabExpert рекомендует пример заполнения сведений о работниках, подтверждающих соответствие лаборатории критериям аккредитации (Ф1)*

см. пп. 24.1-24.3, 26.2, 26.9 КА и п. 6.2 ГОСТ ISO/IEC 17025

^{*ФГИС ФСА -}^{в течение 10 р.д.}^{со дня получения А или завершения ПК, или произошедших изменений, но}^{не позднее дня}^{когда соответствующие работники приступили к проведению работ в соответствии с ОА (см. пп. 1а), 11а) приложения к Приказу Минэкономразвития России от 24.10.2020 №704)}

Студия iLabExpert рекомендует пример заполнения сведений об оснащенности средствами измерений (СИ)*, подтверждающих соответствие лаборатории критериям аккредитации (Ф2)**

см. пп. 24.4, 26.3, 26.8, 26.10 КА и п. 6.4 ГОСТ ISO/IEC 17025

^{*см. Приказ Минпромторга России от 31.07.2020 №2510;}

^{**ФГИС ФСА -}^{в течение 10 р.д.}^{со дня получения А или завершения ПК, или произошедших изменений, но}^{не позднее дня}^{когда соответствующее оборудование начали использовать в соответствии с ОА (см. пп. 1в), 11а) приложения к Приказу Минэкономразвития России от 24.10.2020 №704)}

Студия iLabExpert рекомендует пример заполнения сведений об оснащенности испытательным оборудованием (ИО), подтверждающих соответствие лаборатории критериям аккредитации (Ф3)*

см. пп. 24.4, 26.4, 26.8, 26.11 КА и п. 6.4 ГОСТ ISO/IEC 17025

^{*ФГИС ФСА -}^{в течение 10 р.д.}^{со дня получения А или завершения ПК, или произошедших изменений, но}^{не позднее дня}^{когда соответствующее оборудование начали использовать в соответствии с ОА (см. пп. 1в), 11а) приложения к Приказу Минэкономразвития России от 24.10.2020 №704)}

Студия iLabExpert рекомендует пример заполнения сведений об оснащенности вспомогательным оборудованием (ВО), подтверждающих соответствие лаборатории критериям аккредитации (Ф4.1)*

см. пп. 24.4, 26.5, 26.8, 26.12 КА и п. 6.4 ГОСТ ISO/IEC 17025

^{*ФГИС ФСА -}^{в течение 10 р.д.}^{со дня получения А или завершения ПК, или произошедших изменений, но}^{не позднее дня}^{когда соответствующее оборудование начали использовать в соответствии с ОА (см. пп. 1в), 11а) приложения к Приказу Минэкономразвития России от 24.10.2020 №704)}

Студия iLabExpert рекомендует пример заполнения сведений об оснащенности реактивами и особо чистыми веществами, подтверждающих соответствие лаборатории критериям аккредитации (Ф4.2)

см. пп. 24.4, 26.8 КА и п. 6.4 ГОСТ ISO/IEC 17025

Студия iLabExpert рекомендует пример заполнения сведений об оснащенности питательными средами (ПС), подтверждающих соответствие лаборатории критериям аккредитации (Ф4.3)

см. пп. 24.4, 26.8 КА и п. 6.4 ГОСТ ISO/IEC 17025

Студия iLabExpert рекомендует пример заполнения сведений об оснащенности стандартными образцами (СО), подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации (Ф5.1)*

см. пп. 24.4, 26.6, 26.8, 26.13 КА и п. 6.4 ГОСТ ISO/IEC 17025

^{*ФГИС ФСА -}^{в течение 10 р.д.}^{со дня получения А или завершения ПК, или произошедших изменений, но}^{не позднее дня}^{когда соответствующее}^{оборудование}^{начали использовать в соответствии с ОА (см. пп.}^1в⁾^{, 11а) приложения к Приказу Минэкономразвития России от 24.10.2020 №704)}

п. 6.4.1 ГОСТ ISO/IEC 17025

Лаборатория должна иметь доступ к оборудованию (включая, но не ограничиваясь, средства измерения, программное обеспечение, эталоны, стандартные образцы, справочные данные, реактивы, расходные материалы или вспомогательные устройства), которое необходимо для надлежащего осуществления лабораторной деятельности и которое может повлиять на ее результаты.

п. 1в) Приложения к Приказу МЭК №707

о наличии и использовании испытательного оборудования, вспомогательного оборудования, средств измерений, эталонов единиц величин, стандартных образцов, необходимых для выполнения работ в соответствии с областью аккредитации,...

Студия iLabExpert рекомендует пример заполнения сведений об оснащенности эталонными бактериальными культурами (штаммами), диагностическими наборами, тест-системами, антигенами, сыворотками, комплиментами и т.п., подтверждающими соответствие лаборатории критериям аккредитации (Ф5.2)

см. пп. 24.4, 26.8 КА и п. 6.4 ГОСТ ISO/IEC 17025

Студия iLabExpert рекомендует пример заполнения сведений о помещениях, используемых для проведения исследований (испытаний) и измерений, подтверждающих соответствие лаборатории критериям аккредитации (Ф6)*

см. пп. 24.4, 26.7, 26.8, 26.14 КА и п. 6.3 ГОСТ ISO/IEC 17025

^{*ФГИС ФСА -}^{в течение 10 р.д.}^{со дня получения А или завершения ПК, или произошедших изменений, но}^{не позднее дня}^{когда соответствующее помещение начали использовать в соответствии с ОА (см. пп. 1б), 11а) приложения к Приказу Минэкономразвития России от 24.10.2020 №704)}

Студия iLabExpert рекомендует пример заполнения сведений об участии в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях (МСИ), подтверждающих соответствие лаборатории критериям аккредитации (Ф7)*

см. пп. 5.4, 7.7.2 ГОСТ ISO/IEC 17025 и Политика Росаккредитации в отношении проверки квалификации путем проведения межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаний

^{*ФГИС ФСА -}^{в течение 5 р. д.}^{со дня утверждения соответствующих результатов межлабораторных сличительных испытаний (см. пп. 4в), 11и) приложения к Приказу Минэкономразвития России от 24.10.2020 №704 и п. 5.7 Политики Росаккредитации в отношении проверки квалификации путем проведения МСИ)}

п. 5.1 Лаборатория должна не реже 1 раза в год принимать участие в программах МСИ. Аккредитованная лаборатория в течение 5-ти лет с момента принятия решения об аккредитации, должна принять участие в МСИ по всем методам испытаний, включенным в ОА.
п. 5.2 Лаборатория, претендующая на аккредитацию, предоставляет результаты участия в программах МСИ как минимум по одному из заявленных методов испытаний, если в заявленной ОА такие программы доступны и применимы

Нашли опечатку в информации, представленной на сайте Студии iLabExpert?

Напишите нам и получите скидку в размере 10% на следующий заказ!

Студия iLabExpert благодарит Вас за уделенное время!